연구 개요
본 연구는 가임기 여성에서 신경계 질환 치료에 사용되는 botulinum neurotoxin(BoNT)의 임신·수유 중 안전성을 평가한 체계적 문헌고찰이다. 658건의 인체 사례를 포함한 43개 연구와 동물실험 데이터를 분석하였으며, 대부분 관찰연구로 200 units 이하 용량에서 임신 초기(first trimester) 노출을 보고한 연구가 주를 이루었다.
핵심 결과
- 일반 인구 대비 태아 손실 및 기형 발생률 증가가 관찰되지 않았음
- 동물실험에서는 모체 독성 용량에서만 태아 독성이 나타났으며, 기형 유발 효과는 확인되지 않음
- 수유 중 사용에 대한 근거는 더욱 제한적이며, 주로 미용 목적의 저용량 사용 보고에 국한됨
- 임신 후기 및 고용량 사용에 대한 데이터는 여전히 부족한 상태
임상적 의의
가임기 여성 환자에게 신경과 적응증으로 BoNT 치료 시 임신·수유 중 안전성에 대한 현재까지의 근거를 제시한다. 미용 목적보다 높은 용량을 사용하는 신경과 영역에서는 전향적 연구와 임신 레지스트리를 통한 추가 근거 확보가 필요하며, 미용 시술 시에도 임신·수유 여부 확인이 중요하다.
원문 출처
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