RF Microneedling 부작용 분석: FDA MAUDE 데이터베이스 리뷰

연구 개요

RF microneedling(RFMN)은 피부 rejuvenation, 여드름 흉터, 리프팅 목적으로 널리 사용되지만 지속적인 부작용이 보고되고 있습니다. 본 연구는 2013년 1월부터 2025년 10월까지 미국 FDA MAUDE 데이터베이스에 보고된 RFMN 관련 이상 반응을 후향적으로 분석하여 실제 임상 환경에서의 안전성을 평가했습니다.

핵심 결과

• 총 114건의 보고에서 224개의 이상 반응이 확인되었으며, 가장 흔한 합병증은 피부 조직 변화(textural changes, n=56, 25.0%), 색소 이상(n=41, 18.3%), 지방 소실(fat loss, n=26, 11.6%) 순이었습니다.
• 염증 반응(n=18, 8.0%), 화상(burns, n=14, 6.3%), 통증(n=12, 5.4%)도 빈번하게 보고되었습니다.
• 안면부(face), 경부(neck), 복부(abdomen)가 가장 많이 시술된 부위였습니다.

임상적 의의

RFMN은 일반적으로 안전한 시술이지만 중대한 합병증이 발생할 수 있어 시술자의 경험과 적절한 교육이 필수적입니다. 시술 전 충분한 환자 상담, 시술 후 면밀한 경과 관찰이 중요하며, 표준화된 부작용 보고 체계 구축을 통해 안전성을 향상시킬 필요가 있습니다.

원문 출처

PubMed 41886649