차세대 PLLA collagen biostimulator의 비순구 시술 12개월 추적 결과

연구 개요

본 연구는 차세대 PLLA-LASYNPRO 제제(JULÄINE)의 비순구(nasolabial fold) 교정 효과를 환자 중심 결과 지표로 평가한 전향적 다기관 연구이다. 균일한 비다공성 microsphere 기술을 적용한 PLLA-LASYNPRO는 기존 PLLA 제품 대비 낮은 염증 반응과 보다 조절된 재생 경로를 제공한다. 60명의 피험자를 대상으로 2-4주 간격으로 최대 3회 양측 비순구 injection을 시행하고 12개월간 추적 관찰하였다.

핵심 결과

• 12개월 시점에서 FACE-Q Appraisal of Lines 점수가 평균 20.7점 증가(P<.0001, d=1.14)하였으며, 6개월에서 12개월 사이에도 지속적으로 개선되었다
• 환자 자가 평가 GAIS responder rate는 6개월과 12개월 모두 83.3%였으며, 90% 이상이 자연스러운 결과를 보고하였다
• 치료 재시행 의향은 83-85%, 타인 추천 의향은 90-94%였으며, 전체 만족도는 6개월 88.9%, 12개월 77.8%였다
• 중대한 이상 반응이나 제품 결함은 보고되지 않았다

임상적 의의

PLLA-LASYNPRO는 점진적인 collagen 생성 기전을 통해 12개월간 지속적이고 임상적으로 유의미한 미용 개선 효과를 제공하였다. 높은 환자 만족도와 자연스러운 결과에 대한 일관된 평가는 기존 즉각적 볼륨 충전 방식과 차별화되는 biostimulation 기반 치료의 장점을 시사한다.

원문 출처

PubMed 42682196