Lidocaine 함유 HA filler의 비순구 교정 효과: Split-face 무작위 대조 연구

연구 개요

중등도에서 중증의 비순구(nasolabial fold, NLF) 교정을 위해 Princess® FILLER Lidocaine(PFL, 현 saypha® filler Lidocaine)과 Juvéderm® Ultra XC(JUXC)의 효과와 안전성을 비교한 다기관 무작위 split-face 연구입니다. 피험자는 얼굴 한쪽에 PFL, 반대쪽에 JUXC를 주입받았으며, 5점 척도 Nasolabial Fold Severity Rating Scale(NLF-SRS)로 평가되었습니다.

핵심 결과

• 24주 시점 반응률: PFL 82.2% vs. JUXC 81.9%로 비열등성 입증(차이 0.37%, p < 0.0001)
• 안전성: 이상반응 발생률 24.4%, 대부분 경증-중등도이며, 중대 이상반응은 1.1%에 불과
• 2차 평가변수: 사진 평가자 및 시술자 평가, Global Aesthetic Improvement Scale(GAIS) 모두 일관된 결과 확인
• 환자 만족도: FACE-Q 설문에서 양 제품 간 유사한 만족도 기록

임상적 의의

PFL은 비순구 교정에서 기존 대표 제품인 JUXC와 비교하여 동등한 효과와 안전성을 보이는 비열등 대안으로 확인되었습니다. Lidocaine 함유 HA filler 선택 시 PFL을 안심하고 사용할 수 있으며, 환자 만족도와 안전성 프로파일이 우수하여 일상 진료에 유용한 옵션이 될 수 있습니다.

원문 출처

PubMed 40747729