Polyvinyl Alcohol Microsphere-HA 복합 필러의 턱 augmentation 효과: 무작위 대조 임상시험

연구 개요

턱 후퇴(chin retrusion) 교정에 사용되는 기존 dermal filler들은 지속성과 생체역학적 특성에 한계가 있다. 본 연구는 polyvinyl alcohol(PVA) microsphere를 hyaluronic acid에 현탁시킨 신규 복합 필러(PVA-HA)의 턱 augmentation 효과와 안전성을 전임상 실험과 무작위 대조 임상시험을 통해 평가하였다.

핵심 결과

• 전임상 특성: PVA microsphere는 우수한 친수성, 유연성, 천연 골막(periosteum)과 유사한 기계적 특성을 보였으며, 동물 실험에서 경미하고 일시적인 염증 반응만을 동반한 우수한 생체적합성을 입증하였다.
• 임상 효과: 턱 후퇴 환자 144명을 대상으로 3:1 무작위 배정한 결과, PVA-HA 치료군은 60주 시점에서 Glabella-Subnasale-Pogonion(G-sn-Pog’) angle이 평균 1.12°(95% CI: 0.83°, 1.41°) 증가한 반면, 대조군은 평균 0.42°(95% CI: -0.87°, 0.03°) 감소하여 군 간 차이 1.54°를 보였다(p<0.01).
• 만족도 및 안전성: GAIS와 턱 후퇴 척도 모두 통계적으로 유의한 개선을 보였으며(p<0.001), 이상반응은 대부분 경증에서 중등도의 일시적인 injection site reaction에 국한되었다.

임상적 의의

PVA-HA 복합 필러는 천연 조직과 유사한 생체역학적 특성과 우수한 생체적합성을 보이며, 턱 augmentation에서 임상적으로 유의미하고 안전한 결과를 제공한다. 기존 HA filler의 한계를 보완할 수 있는 새로운 soft tissue filler 옵션으로, 중안면부 및 하안면부 윤곽 개선 시술에 활용 가능성이 높다.

원문 출처

PubMed 41305938