연구 개요
본 연구는 눈가 주름 환자 40명을 대상으로 botulinum toxin type A(BTX-A) 단독 시술과 BTX-A와 non-cross-linked 소콜라겐 filler 병용 시술의 효과를 비교한 무작위 대조 임상시험이다. 2021년 11월부터 2022년 8월까지 중국 다롄공과대학 부속병원 성형외과에서 진행되었으며, 각 군당 20명씩 배정되어 6개월간 추적 관찰하였다.
핵심 결과
- 양 군 모두 총 유효율 100%를 달성했으나, 현저한 효과(markedly effective rate)는 병용군 90%, 대조군 40%로 병용군에서 유의하게 높았다(p < 0.01).
- 환자 만족도는 병용군 95%, 대조군 20%가 ‘매우 만족’으로 응답하여 병용군에서 유의하게 높았다(p < 0.01).
- 5단계 Wrinkle Severity Rating Scale과 Global Aesthetic Improvement Scale을 통해 1주, 1개월, 3개월, 6개월 시점에서 효과를 평가하였다.
- 연구 기간 중 양 군 모두에서 이상반응은 보고되지 않았다.
임상적 의의
BTX-A와 non-cross-linked 소콜라겐 filler의 병용 요법은 눈가 주름 개선에 있어 BTX-A 단독 시술보다 현저히 우수한 효과와 환자 만족도를 보여주었다. 안전성 프로파일도 우수하여 눈가 주름 치료의 효과적인 옵션으로 고려할 수 있으며, 특히 즉각적인 볼륨 개선과 장기적인 주름 완화를 동시에 원하는 환자에게 유용할 것으로 판단된다.
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