wingderm의 레이저맥 시스템, 3파장 FDA 승인 획득

주요 내용

wingderm이 개발한 레이저맥(Lasermach) 시스템이 미국 FDA로부터 다중 파장 구성에 대한 추가 승인을 획득했습니다. 이번 확대 승인으로 해당 시스템은 제모 및 혈관 병변 치료를 위해 여러 파장 조합으로 운용할 수 있게 되었습니다.

임상적 의의

단일 플랫폼에서 3가지 파장을 활용할 수 있다는 점은 진료 효율성 측면에서 의미가 있습니다. 제모 치료와 혈관병변(혈관확장, 혈관종 등) 치료라는 서로 다른 적응증을 커버할 수 있어, 클리닉 운영 시 기기 수를 줄이면서도 치료 범위를 확보할 수 있습니다.

의사를 위한 체크포인트

• 파장 선택의 자유도: 다중 파장 옵션으로 환자 피부색, 병변 특성에 맞춘 맞춤형 치료 가능
• 규제 검증: FDA 승인을 획득한 만큼 안전성 및 효능에 대한 규제 기관의 검증 완료
• 추가 정보 필요: 실제 임상 도입 시 각 파장별 파라미터, 다운타임, 부작용 프로필 등에 대한 상세 데이터 확인 필요

출처: Plastic Surgery Practice