갈더마, EU 승인 획득한 레스틸레인 셰이프 – 턱 증강용 필러

갈더마의 레스틸레인 셰이프, EU 의료기기 승인

갈더마(Galderma)가 NASHA HD 기술 기반의 주입용 필러 ‘레스틸레인 셰이프(Restylane Shaype)’에 대한 유럽연합 의료기기규정(Medical Device Regulation) 승인을 획득했습니다.

승인 대상 및 특성

본 제품은 턱 증강(chin augmentation)을 위한 심부층 주입용 필러로 승인되었습니다. NASHA HD 기술은 갈더마의 기존 레스틸레인 제품군에 사용된 기술로, 교차결합 히알루론산을 기반으로 합니다.

의료진을 위한 주요 정보

임상적 고려사항: 본 제품은 턱 부위의 구조적 증강을 목표로 설계되었으며, 깊은 층 주입에 적합하도록 개발되었습니다. 기존 레스틸레인 제품 사용 경험이 있는 의료진이라면 비교적 빠르게 적응할 수 있을 것으로 예상됩니다.

규제 상황: EU 의료기기규정 승인은 CE 마크 획득을 의미하며, 유럽 시장 판매가 가능해졌습니다. 각 국가별 추가 허가 절차는 별도로 진행되어야 합니다.

현재 원문은 기본 승인 정보만 포함하고 있으며, 구체적인 제품 사양, 임상 데이터, 가격 정보 등은 추후 공급사의 상세 정보 자료를 통해 확인하시기 바랍니다.

출처: Aesthetics Journal UK