인도 환자 대상 Definisse HA filler의 안전성과 유효성: REDEFINE 연구

연구 개요

본 연구는 XTR(eXcellent Three-Dimensional Reticulation) 기술로 제조된 Definisse HA filler의 실제 임상 성과를 인도 환자군에서 평가한 다기관 후향적 관찰연구이다. 304명의 환자를 대상으로 Definisse 제품군(Touch, Restore, Core)을 이용한 안면 rejuvenation 시술의 효과와 안전성을 분석하였다.

핵심 결과

• 환자 특성: 평균 연령 41.0세, 평균 추적관찰 기간 3.9개월, 환자당 평균 4.4 ml의 filler 사용
• 개선 효과: PGAIS와 SGAIS 점수가 시술 직후 각각 3.9, 3.87에서 추적관찰 시 4.37, 4.33으로 유의하게 증가(p < 0.001). 추적관찰 시 약 90%의 환자가 'much improvement' 또는 'very much improvement' 달성
• 안전성: 시술 관련 이상반응은 대부분 경미하였으며 특별한 처치 없이 수일 내 자연 소실
• 임상 적용: 인도 환자의 다양한 해부학적 부위에서 일관된 임상적 개선 확인

임상적 의의

Definisse filler는 인도 환자의 안면 rejuvenation에서 효과적이고 안전한 치료 옵션임을 실제 임상 환경에서 입증하였다. 다만 후향적 설계와 짧은 추적관찰 기간의 제한점이 있어, 장기 효과 확인을 위한 전향적 연구가 필요하다. XTR 기술 기반의 본 제품은 아시아 환자군에서도 양호한 안전성 프로파일을 보여 임상 적용에 유용한 근거를 제공한다.

원문 출처

PubMed 41311762