Botulinum toxin 제제의 최신 구성 성분 및 제형 특성

연구 개요

본 논문은 치료 및 미용 목적으로 승인된 botulinum neurotoxin(BoNT) 제제들의 구성 성분과 제형 특성을 종합적으로 정리하였다. 150kDa two-chain neurotoxin을 중심으로 complexing protein과 부형제의 구성 변화, 그리고 최근 도입된 새로운 제형들을 분석하였다.

핵심 결과

• IncobotulinumtoxinA(INCO)는 complexing protein을 제거한 제제이며, 최근 DaxibotulinumtoxinA(DAXI)와 RelabotulinumtoxinA(RELA)가 complex-free neurotoxin 제제로 승인되었다.
• 부형제는 human serum albumin(HSA), polysorbate, NaCl, KCl, lactose, sucrose, 아미노산, 인산염 등을 포함하며, HSA는 최근 제품에서 polysorbate로 대체되는 추세이다.
• 전통적으로 동결건조(lyophilisation) 또는 진공건조로 안정화하였으나, 최근 AbobotulinumtoxinA Alluscience와 같은 즉시 사용 가능한 액상 제제가 도입되었다.

임상적 의의

Botulinum toxin 제제의 구성 성분과 제형 차이는 제품의 확산 패턴, 지속 시간, 안전성에 영향을 줄 수 있다. Complex-free 제형과 액상 제제의 도입은 시술의 편의성을 높이며, 부형제 변화는 알레르기 반응 위험을 감소시킬 수 있어 제품 선택 시 이러한 특성을 고려해야 한다.

원문 출처

PubMed 42084637