Poly-L-lactic Acid의 중안면부 rejuvenation 효과: 12개월 split-face 연구

연구 개요

Poly-L-lactic acid(PLLA)는 collagen 신생을 통해 중안면부 볼륨을 회복시키는 biostimulatory 주입제이지만, 객관적인 용적 효과에 대한 대조 연구는 제한적이었다. 본 연구는 95명의 환자를 대상으로 한쪽 얼굴에는 PLLA를, 반대쪽에는 saline을 주입하는 전향적 split-face 대조 연구를 통해 Norberg Medical PLLA 제제의 효과, 안전성, 환자 만족도를 평가하였다. 3D 영상 분석(Vectra H1)과 표준화된 평가 척도를 활용하여 12개월간 추적 관찰하였다.

핵심 결과

• 주름 개선: 12개월 시점에서 PLLA 치료측은 baseline 대비 유의한 WSRS 감소(Δ = -0.68, P < .001)를 보였으며, 82.1%의 환자가 ≥1-grade 개선을 달성하였다.
• 용적 증가: 3D volumetry 분석 결과 malar, zygomatic, mandibular 등 중안면부 전체 subunit에서 지속적인 볼륨 증가가 객관적으로 확인되었다.
• 높은 평가자 간 신뢰도: 2명의 맹검 평가자 간 ICC = 0.91로 탁월한 신뢰도를 보였다.
• 우수한 안전성: 부작용은 경미하고 일시적이었으며, 12개월 추적 기간 동안 granuloma, nodule, 혈관 합병증이 전혀 관찰되지 않았다.
• 높은 환자 만족도: FACE-Q 및 GAIS 평가에서 객관적 개선과 일치하는 높은 만족도를 유지하였다.

임상적 의의

본 연구는 표준화된 PLLA 시술 프로토콜(vial당 150mg, 5mL sterile water 재구성, lidocaine 무첨가)이 중안면부에서 측정 가능하고 지속적인 볼륨 복원 효과를 제공함을 split-face 대조 설계와 3D 영상으로 입증하였다. 95명의 환자군에서 12개월간 granuloma나 지연성 nodule이 전혀 발생하지 않아, 이 제제와 프로토콜 하에서 우수한 안전성 프로파일을 보여주었다. 객관적 평가와 환자 만족도가 모두 높아 중안면부 rejuvenation의 신뢰할 수 있는 치료 옵션임을 시사한다.

원문 출처

PubMed 41662390