연구 개요
광경근(platysma) 돌출은 목의 수직 밴드와 턱선을 저하시키는 미용적 문제이다. 본 3상 공개 임상시험은 중등도에서 중증 광경근 돌출 환자를 대상으로 onabotulinumtoxinA(onabotA)의 반복 치료(최대 4회, 최소 3개월 간격)에 대한 안전성과 유효성을 평가하였다.
핵심 결과
- 안전성: 치료 관련 이상반응은 모두 경증이었으며, 치료 주기별 증가 추세는 관찰되지 않았다. 연하곤란(4건), 안면마비(2건) 등 6건의 특별 관심 이상반응이 4명에서 보고되었으나 모두 경증이었고, 독소의 원격 확산 증거는 없었다.
- 유효성(최대 수축 시 1단계 이상 개선): 의사 평가 기준 치료 주기별 83.6%, 92.0%, 90.0%, 98.0%, 환자 자가 평가 기준 82.5%, 90.4%, 87.0%, 94.0%가 14일째 개선을 달성하였다.
- 반복 치료 효과: 치료 주기가 반복될수록 개선율이 증가하는 경향을 보였으며, 4회째 치료에서 가장 높은 개선율을 기록하였다.
임상적 의의
OnabotulinumtoxinA는 광경근 돌출 치료에서 반복 시술 시에도 우수한 안전성 프로파일을 유지하며, 치료 주기가 누적될수록 효과가 향상되는 양상을 보였다. 목 밴드와 턱선 개선을 원하는 환자에게 비수술적 옵션으로 권장할 수 있으며, 3개월 이상 간격의 반복 치료가 안전하고 효과적이다.
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