CPM-HA Filler의 비순구 시술 안전성: 5개 임상 연구 통합 분석

연구 개요

본 연구는 cohesive polydensified matrix hyaluronic acid filler(CPM-B, Belotero Balance®, 22.5 mg/ml HA)를 이용한 비순구(nasolabial fold) 시술에서 발생하는 이상반응(adverse events)의 빈도, 중증도, 위험 인자를 평가하였다. 5개의 내부 임상 연구에서 412명 환자의 526개 비순구 시술 데이터를 통합 분석하였으며, 다변량 로지스틱 회귀분석을 통해 환자 및 시술 관련 요인과 이상반응 위험의 독립적 연관성을 평가하였다.

핵심 결과

• 전체 시술 부위의 41%에서 이상반응이 관찰되었으나, 97%가 경증이었으며 중증 이상반응은 없었다
• 가장 흔한 이상반응은 부종(23%), 홍반(20%), 멍/반상출혈(17%)이었으며, 중등도 이상반응은 3.8%에 불과하였다
• Injection 용량이 이상반응의 유일한 유의한 예측 인자로, 100 µl 증가마다 이상반응 발생 odds가 2.38배(p<0.001) 증가하였다
• 환자 연령, 성별, 시술 부위 좌우측 등의 요인은 이상반응 위험과 유의한 연관성을 보이지 않았다

임상적 의의

CPM-B HA filler는 비순구 시술에서 우수한 안전성과 내약성을 보여주며, 대부분의 이상반응이 경증이고 일과성이다. Injection 용량이 이상반응의 독립적 예측 인자이므로, 임상의는 과도한 용량 사용을 지양하고 적정 용량을 준수하여 안전성을 최적화해야 한다.

원문 출처

PubMed 41415898