Cross-linked HA filler의 비순구 교정 효과: RESTYLANE과의 비교 연구

연구 개요

본 연구는 중등도에서 중증의 비순구(nasolabial fold) 교정을 위해 새로운 cross-linked HA filler인 SkinPlus-HYAL Implant Lidocaine의 효과와 안전성을 RESTYLANE Lidocaine과 비교하였다. 100명의 대상자를 포함한 다기관, 무작위배정, 피험자 및 평가자 눈가림, split-face 연구로 진행되었다.

핵심 결과

• 비열등성 입증: 24주차 Wrinkle Severity Rating Scale(WSRS) 점수는 test군 1.85±0.72, control군 1.84±0.68로, 평균 차이 0.01±0.48의 상한 97.5% 일측 신뢰구간이 0.2136으로 사전 설정된 비열등성 한계(0.29) 미만이었다.
• 장기 효과: 48주까지 교정 효과가 유지되었으며, 24주차 의사 평가 Global Aesthetic Improvement Scale(GAIS) 및 8주차 피험자 평가 GAIS에서 test filler가 우수한 결과를 보였다.
• 안전성: 국소 이상반응은 test군(92.00%)이 control군(82.0%)보다 높았으나, 중증 주사 부위 반응은 드물었고 중대한 이상반응은 발생하지 않았다.

임상적 의의

SkinPlus-HYAL Implant Lidocaine은 중등도에서 중증 비순구 교정에서 RESTYLANE Lidocaine과 동등한 효과를 나타내며 48주까지 지속되는 효능을 보였다. 국소 반응 발생률이 다소 높았으나 전반적인 안전성 프로파일은 수용 가능한 수준으로, 안면 심미 시술에서 효과적이고 안전한 옵션으로 사용될 수 있다.

원문 출처

PubMed 41507069