e.p.t.q. HA filler의 안면 rejuvenation 효과 및 안전성: 시판 후 임상 추적 연구

연구 개요

본 연구는 국내 제조 e.p.t.q. hyaluronic acid filler(JETEMA Co., Ltd.)의 안면 rejuvenation 및 미용 목적 시술에서의 유효성과 안전성을 평가한 시판 후 임상 추적 연구입니다. Wrinkle Severity Rating Scale(WSRS), Mid-Face Volume Deficit Scale(MFVDS), Medicis Lip Fullness Scale(MLFS) 점수 변화와 Global Aesthetic Improvement Scale(GAIS) 평가를 24주간 추적하였으며, 이상반응 발생률을 분석하였습니다.

핵심 결과

• WSRS, MFVDS, MLFS 점수는 4주차에 최고점에 도달 후 24주까지 점진적 감소를 보였으나, baseline 대비 24주차 변화는 모두 통계적으로 유의했습니다(p = 0.0000 for all).
• 시술자 및 환자 평가 GAIS 점수 모두 4주차 최고점 후 감소하였으나, 4주 대비 24주차 변화는 유의한 차이를 보였습니다(p = 0.0000 for both).
• 이상반응(AEs)은 24명 10.39%(95% CI 6.77-15.06), 기기 관련 이상반응(ADEs) 2명 0.87%(95% CI 0.11-3.09), 중대한 이상반응(SAEs) 및 중대한 기기 관련 이상반응(SADEs)은 0건(0.00%; 95% CI 0.00-1.58)이 발생하였습니다.
• 예상치 못한 ADEs는 1명에서 2건(0.43%; 95% CI 0.01-2.39) 발생하였으나 중대한 사례는 없었습니다.

임상적 의의

e.p.t.q. HA filler는 주름 개선, 중안면 볼륨 증대, 입술 확대 등 다양한 안면 rejuvenation 시술에서 효과가 4주차에 최대로 나타나며 24주까지 유의한 개선을 유지하였습니다. 중대한 이상반응 없이 안전성 프로파일이 양호하여 임상에서 안면 미용 목적으로 고려할 수 있는 옵션으로 판단됩니다.

원문 출처

PubMed 41965393