IncobotulinumtoxinA 상안면 주름 동시 치료의 장기 효과 분석

연구 개요

미국(ULTRA I)과 독일(ULTRA II)에서 진행된 두 건의 3상 무작위 대조 임상시험으로, incobotulinumtoxinA를 이용한 상안면 주름(미간선[GFLs], 이마 수평선[HFLs], 외안각선[LCLs])의 동시 치료 효과를 평가하였다. 중등도에서 중증의 상안면 주름을 가진 성인 환자들을 대상으로 최대 64 units를 투여하고, 2회의 추가 치료 주기를 포함한 공개 연장 연구(OLEX)를 진행하였다.

핵심 결과

• Day 30 환자 평가 Global Aesthetic Improvement Scale(pGAIS)에서 3회 치료 주기 모두 97% 이상의 환자가 개선을 보고하였으며, 술자 평가(iGAIS)는 pGAIS보다 약간 높은 결과를 나타냈다.
• 주요 연구 기간(MP) 동안 Merz Aesthetics Scale(MAS) 평가에서 78% 이상의 환자가 Day 90까지 상안면 주름에 양성 반응을 보인 반면, 위약군은 모든 시점에서 13% 미만으로 낮게 유지되었다.
• 공개 연장 연구의 MAS 결과는 주요 연구 기간과 일관된 효과를 나타내어 반복 치료 시에도 안정적인 효능이 유지됨을 확인하였다.
• 환자와 술자의 MAS 평가 결과가 유사하게 나타나 치료 효과에 대한 객관적·주관적 평가의 일치도가 높았다.

임상적 의의

IncobotulinumtoxinA를 이용한 상안면 주름의 동시 치료는 높은 환자 만족도와 객관적 개선을 보이며, 반복 치료 시에도 일관된 효과를 나타낸다. 최대 64 units의 용량으로 미간, 이마, 외안각 부위를 동시에 치료하는 것이 안전하고 효과적인 접근법임을 뒷받침하는 근거를 제공한다.

원문 출처

PubMed 40968493