Micronized Acellular Dermal Matrix(mADM) Injection의 중등도-중증 비순구 교정 효과 및 안전성: 이중맹검 다기관 무작위 대조군 연구

연구 개요

이 다기관 이중맹검 무작위 대조군 연구는 중등도-중증 비순구(nasolabial fold) 환자 202명을 대상으로 micronized acellular dermal matrix(mADM) filler(Regenfil)와 cross-linked collagen filler(Sunmax Collagen Implant I-Plus)의 효과와 안전성을 비교하였다. Wrinkle Severity Rating Scale(WSRS) 3-4등급 환자에서 초기 치료 후 6주째 필요시 추가 injection을 시행하였으며, 6개월까지 추적 관찰하였다.

핵심 결과

• 동등한 효과: 치료 후 3개월째 양측 비순구에서 WSRS 1등급 이상 개선을 보인 비율이 mADM 88.4%, collagen 85.4%로 통계적 차이가 없었으며(P>0.05), 6개월째도 각각 70.9%, 69.7%로 유사하였다.
• 적은 주입량: mADM군은 collagen군 대비 유의하게 적은 평균 주입량과 적은 추가 injection 횟수를 필요로 하였다(P<0.05).
• 조직 재생 기전: 조직학적 분석에서 mADM은 collagen 침착, 섬유아세포 증식, 혈관 신생을 촉진하는 생체지지체(bioscaffold)로 작용함이 확인되었다.
• 안전성 프로파일: 가장 흔한 부작용은 경결, 홍반, 색소변화였으며 두 군 간 차이가 없었다(P>0.05). mADM군에서 초기 부종과 통증이 더 빈번하였으나(P<0.05) 대부분 경증-중등도로 1주 내 자연 소실되었다. 심각한 치료 관련 부작용은 보고되지 않았다.

임상적 의의

mADM은 collagen filler와 비교하여 6개월까지 유사한 비순구 교정 효과를 보이면서도 더 적은 제품 용량과 추가 시술 횟수로 목표를 달성할 수 있어 비용 효율적인 대안이 될 수 있다. 초기 국소 반응이 다소 증가하나 자가 제한적이며, 조직 재생을 촉진하는 생물학적 특성을 가진 minimally invasive 안면 회춘 시술 옵션으로 활용 가능하다.

원문 출처

PubMed 41381953