Polyvinyl Alcohol Microsphere-HA Filler의 턱 augmentation 효과: RCT 연구

연구 개요

턱 후퇴증(chin retrusion) 교정을 위한 dermal filler는 지속성과 생역학적 특성에 한계가 있다. 본 연구는 polyvinyl alcohol (PVA) microsphere와 hyaluronic acid 혼합 filler(PVA-HA)의 물리화학적 특성, 생체적합성, 그리고 턱 augmentation에서의 임상적 효과와 안전성을 평가한 무작위 대조군 연구이다. 2021년 6월부터 2023년 3월까지 144명의 턱 후퇴증 환자를 3:1로 무작위 배정하여 60주간 추적 관찰하였다.

핵심 결과

• 전임상 시험에서 PVA microsphere는 자연 골막(periosteum)과 유사한 친수성, 유연성 및 기계적 특성을 보였으며, 동물 모델에서 경미하고 일시적인 염증 반응만 나타내며 우수한 생체적합성을 확인하였다.
• 60주 시점에서 PVA-HA 군은 glabella-subnasale-pogonion (G-Sn-Pog’) 각도가 평균 1.12° 증가(95% CI, 0.83°-1.41°)한 반면, 대조군은 평균 0.42° 감소(-0.87° to 0.03°)하여 군간 차이 1.54° (P < .01)를 보였다.
• Global Aesthetic Improvement Scale과 chin retrusion scale 모두에서 통계적으로 유의한 개선을 보였다(both P < .001).
• 이상반응은 주로 경증-중등도의 일시적인 injection site 반응으로 국한되었다.

임상적 의의

PVA-HA filler는 기존 HA filler 대비 우수한 기계적 특성과 생체적합성을 가지며, 턱 augmentation에서 임상적으로 유의하고 안전한 결과를 제공한다. 60주 추적 관찰 결과 지속적인 효과가 확인되어, 턱 윤곽 개선을 위한 새로운 soft tissue filler 옵션으로서 임상적 가치가 높을 것으로 판단된다.

원문 출처

PubMed 41305938