리도카인 함유 신규 HA filler의 비순구 주름 치료 효과: 48주 비열등성 임상시험

연구 개요

이 연구는 리도카인을 함유한 신규 hyaluronic acid filler의 비순구(nasolabial fold) 주름 치료 효과가 기존 HA filler와 비교하여 비열등함을 입증하기 위해 설계되었습니다. 48주간 무작위 배정, 이중맹검, split-face 디자인으로 진행되었으며, Wrinkle Severity Rating Score(WSRS)와 Global Aesthetic Improvement Scale(GAIS)을 통해 유효성을 평가하였습니다.

핵심 결과

• 24주 WSRS 점수: 신규 filler군 2.02 ± 0.71, 기존 filler군 2.27 ± 0.68로 통계적으로 유의한 차이 없음
• 48주 추적 관찰: WSRS 1점 이상 개선율이 두 군 간 통계적 유의한 차이를 보이지 않아 비열등성 입증
• GAIS 평가: 모든 추적 관찰 시점에서 두 군 간 통계적으로 유의한 차이 없음
• 안전성: 가장 흔한 이상반응은 통증과 부종이었으나, 대조군과 비교 시 통계적으로 유의한 차이 없음
• 장기 효과: 48주까지 지속적인 개선 효과 유지 확인

임상적 의의

신규 HA filler는 48주 장기 추적 관찰에서 기존 제품과 동등한 효능과 안전성을 입증하였습니다. 비순구 주름 개선을 위한 안전하고 효과적인 대안으로 사용 가능하며, 리도카인 함유로 시술 시 환자의 통증 관리에도 도움이 될 것으로 기대됩니다. Split-face 디자인을 통해 개인 간 변이를 최소화한 신뢰도 높은 비교 연구입니다.

원문 출처

PubMed 40620129