Exosome 제제의 피내 injection 후 발생한 중증 이상반응 증례

연구 개요

미용 피부과에서 exosome 함유 제제가 재생 및 항염증 효과로 인기를 얻고 있으나, 한국을 포함한 많은 국가에서 피내 injection은 허가 외 사용으로 규제되지 않고 있다. 본 증례 연구는 비의료 환경에서 미승인 exosome 제제를 피내 주입받은 후 심각한 피부 이상반응이 발생한 4명의 성인 여성 환자를 보고한다.

핵심 결과

• 4명의 환자 모두 exosome 제제 피내 injection 후 지속적인 홍반, 결절, 육아종성 염증 및 반흔이 발생하였다
• 치료는 전신 및 병변내 corticosteroid, laser 치료, 외과적 제거를 포함하였으나 결과는 다양하였다
• 모든 환자에서 불완전한 회복과 잔존 반흔이 남았으며, 염증성 병변이 지속되었다
• 비의료 환경에서 시행된 미승인 제품 사용이 심각하고 장기적인 합병증을 유발함을 확인하였다

임상적 의의

미승인 exosome 제제의 피내 injection은 심각하고 지속적인 피부 합병증을 유발할 수 있다. 본 증례는 미용 시술 분야에서 허가 외 사용을 방지하고 환자 안전을 보호하기 위해 규제 강화, 시술자 교육, 그리고 대중 인식 제고가 필요함을 강조한다. 특히 한국에서 exosome 제제 사용이 증가하는 현 시점에서 의사들의 주의가 요구된다.

원문 출처

PubMed 41097876