MACRO Technology 기반 HA Filler의 안전성: 체계적 문헌고찰

연구 개요

본 연구는 MACRO (MAtrix CROsslinking) Core Technology로 제조된 hyaluronic acid filler(saypha 및 구 Princess 제품군)의 안전성을 평가한 체계적 문헌고찰입니다. PubMed 검색을 통해 안면 미용 목적 사용 후 안전성 결과를 평가한 전향적 임상시험 11편(환자 947명)을 분석하였습니다.

핵심 결과

• 단기 이상반응: 일시적 부종, 주사 부위 통증, 멍이 가장 흔했으며, 대부분 경증-중등도로 2주 이내 소실
• 중증 또는 심각한 치료 관련 이상반응은 전체 연구에서 단 1건만 보고되어 매우 드물었음
• 장기 이상반응(지연성 결절, 염증 반응)은 드물고 경미했으며, 육아종, 과민반응, 혈관 합병증은 관찰되지 않음
• 구 Princess 제품과 현 saypha 제품 간 안전성 프로파일은 일관되게 유지됨
• 대부분의 이상반응은 filler 자체보다 injection trauma와 관련

임상적 의의

MACRO Technology 기반 saypha HA filler 포트폴리오는 예측 가능하고 우수한 안전성 프로파일을 보이며, 이는 기존 문헌에서 보고된 범위 내에 있습니다. 대부분의 이상반응이 주사 외상에 기인하고 심각한 합병증이 극히 드물어, 미용 시술에서 안전하게 사용할 수 있음을 지지합니다.

원문 출처

PubMed 41598265